QA/RA-Manager

Kopenhagen

Medizintechnik

Sich engagieren, vertreten, Black Swans sein

Ihr Life Science Karriere Partner

 

Sie wollen...

Sie suchen einen QA/RA-Manager für ein junges Unternehmen, dessen Ambitionen dem Bedarf an einer langfristigen internationalen Strategie für Zulassungen entsprechen. Sie haben Freude an funktionsübergreifender und direkter Zusammenarbeit, die in dieser Position durch die Möglichkeit veranschaulicht wird, Ihr Team in Bezug auf Qualitätssysteme zu coachen, beim Aufbau einer Abteilung von Grund auf mitzuhelfen und den internationalen Markt durch einen praxisorientierten Ansatz zu navigieren.

 

Sie werden...

Sie sind die Ansprechperson für Audits und verfassen regulatorische Dokumente in englischer Sprache. Sie sind bereits mit der Einholung von Genehmigungen und der Definition, Erstellung und Pflege von Prozessen vertraut. Sie gehen extrovertiert auf Ihre TeamKolleg*innen zu und scheuen sich nicht, neue Dinge auszuprobieren. Darüber hinaus sind Sie motiviert, auf dem internationalen Markt zu arbeiten, und kennen sich mit den Vorschriften in den USA und der EU aus, da das Unternehmen seine Produkte in Kürze auf dem internationalen Markt einführen wird.

 

Sie werden mit...

Ein schnell wachsendes Hightech-Unternehmen mit einem neuen Ansatz bei der Entwicklung von Hörgeräten, das sich auf die Konnektivität, Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit seiner Produkte konzentriert. Da das Unternehmen international expandiert und sich schnell entwickelt, braucht es jemanden, der einen langfristigen Plan hat - und genau da kommen Sie ins Spiel. Wenn Sie zu einem so frühen Zeitpunkt in das Unternehmen eintreten, werden Sie Teil eines eng verbundenen Teams von Kolleg*innen und haben die Freiheit, die Richtung Ihrer Rolle zu bestimmen.

 

Sie haben...

  • Einschlägiger Hochschulabschluss, vorzugsweise ein Master oder Doktortitel, wobei der genaue Abschluss nicht von Bedeutung ist
  • Mehrjährige praktische Erfahrung mit FDA und MDR, die eine Mindestvoraussetzung für den Erfolg in dieser Funktion ist
  • Kenntnis von QMS und SOPs

Kontakt

Wenn Sie mehr über diese Gelegenheit und das Unternehmen erfahren möchten oder Fragen zu der Stelle haben, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren. Wenn Sie sich für die Stelle bewerben möchten, senden Sie uns bitte eine aktualisierte Fassung Ihres Lebenslaufs zusammen mit Ihren Fragen, und wir werden uns bald mit Ihnen in Verbindung setzen.

TANIA CHAUHAN

Consultant

Engagement der Talente

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