Regulierungsspezialist

Kopenhagen

Medizintechnik

Sie wollen...

Schaffung der besten Voraussetzungen für eine bessere Gesundheitsversorgung durch die Arbeit mit der Registrierung von Arzneimitteln. Indem Sie Prozesse und Anforderungen bewerten und sicherstellen, dass sie mit den Unternehmensprotokollen und den staatlichen Vorschriften übereinstimmen, sorgen Sie im Wesentlichen dafür, dass Patienten vor Schaden geschützt werden.

 

Sie werden...

Sie sind maßgeblich an der Sicherstellung der Versorgung der öffentlichen Krankenhäuser beteiligt, indem Sie sicherstellen, dass alle Vorschriften und Bestimmungen für jedes Medikament eingehalten werden.

 

Genauer gesagt, werden Sie:

  • Bewertung der Auswirkungen von Vorschriften, einschließlich der Festlegung von Vorschriften und der Überprüfung von Unterlagen
  • Vorbereitung und Einreichung von Änderungsanträgen bei der dänischen Arzneimittelbehörde sowie allgemeiner Dialog über mögliche Produktfehler und Rückrufe
  • Führung von Gesprächen mit den Krankenhausapotheken und anderen Partnern - sowohl intern als auch extern
  • Auswertung der von den Krankenhausapotheken erstellten Berichte über die Produktqualität
  • Hilfe bei der Erstellung von klaren, dokumentierten Protokollen

 

Sie werden mit...

Ein Team erfahrener Mitarbeiter, die ihr Wissen teilen und gemeinsam an der Förderung von mehr Gesundheit im Rahmen des Budgets arbeiten. Das Umfeld ist offen und zwanglos, wobei Sie und Ihr Team die Verantwortung für den gesamten Prozess übernehmen - vom Änderungsbedarf bis zur Genehmigung durch die dänische Arzneimittelbehörde.

 

Sie haben...

  • MSc in pharmazeutischen Wissenschaften oder ein Abschluss in einem ähnlichen Bereich
  • Einige Jahre Erfahrung im Bereich Regulierung in einer ähnlichen Position. Vorzugsweise im Bereich CMC und/oder Kennzeichnung
  • Vertiefte Kenntnisse über Arzneimittel und gesetzliche Anforderungen.
  • eine detailorientierte und organisierte Arbeitsweise
  • Eine kooperative und freundliche Persönlichkeit

 

Kontakt

Wenn Sie mehr über diese Gelegenheit und das Unternehmen erfahren möchten oder Fragen zu der Stelle haben, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren. Wenn Sie sich für die Stelle bewerben möchten, senden Sie uns bitte eine aktualisierte Fassung Ihres Lebenslaufs zusammen mit Ihren Fragen, und wir werden uns bald mit Ihnen in Verbindung setzen.

Anne Sofie Askvist

Consultant

Talent Engagement

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